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抗原検査キットについては、下記URL先のページよりご購入いただけます。

https://official-store.raku-uru.jp/item-detail/1108672

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■抗原検査キットについて

昨今、薬事承認されていない新型コロナウイルス感染症用の抗原検査キットが流通しており問題視されています。質の担保されていない検査キットが利用されれば、偽陰性者による感染拡大や偽陽性者による医療現場の混乱を引き起こす可能性があります。

当団体では、薬事承認を取得している、検査精度の高いアボット社の検査キットを採用しております。

　アボット社の抗原検査キットPanbio COVID-19 Antigen　ラピッド　テストは、実績あるイムノクロマトグラフィー法(※)により、約15分で検査結果を提供します。本製品は、薬事承認された抗原検査キットの中で最も対PCR陽性一致率が高く、感度91.4%を示すことが臨床性能試験で確認されています。また、オミクロン株に対して検出可能であることも確認されています。

(※)イムノクロマトグラフィー法…検体を滴下することで疾病の有無を見つける抗原・抗体検査法。検体を滴下するだけで診断結果を判定できる簡便性・迅速性に優れた手法です。

　これまで新型コロナウイルス感染の診断にあたっては、医療機関にて医療従事者による抗原検査ないしはPCR検査を行う必要がありました。しかし、本製品は被験者自身で検査を行い陽性と確認された場合、その後医療機関で再度検査を受けることなく、オンライン診療を経て保健所へ陽性者の発生届が提出されます。

高い精度によるセルフチェックと場所を問わない診療体制が可能になったことで、より幅広いシチュエーションで活用していただくことが可能となりました。今後、健康な人々が極端な行動制限を受けることなく医学的・科学的に安全を保障され活動できるように、当団体では、生活・社会活動のあらゆる場で抗原検査の利用を進めてまいります。

■アボットについて

世界150カ国以上の国々に販売網を持つアボットグループは、医療用医薬品、診断薬・機器、病院用製品、栄養剤、医療機器などの製品群を幅広く提供する世界的なヘルスケアカンパニーです。

新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品（検査キット）の承認情報
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_11331.html

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抗原検査キット製品情報

■キット構成(1テスト用)

1. テストデバイス・・・・・・・・・・・・・ 1枚

抗 SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体

抗 SARS-CoV-2 ヒトモノクローナル抗体結合金コロイド粒子

２. 抽出液・・・・・・・・・・・・・・・・・ 1本

付属品

・検体抽出容器 ・・・・・・・・・・・・・・1本

・検体抽出容器キャップ・・・・・・・・・・ 1個

・滅菌綿棒・・・・・・・・・・・・・・・・ 1本

・検体抽出容器立て・・・・・・・・・・・・1個

・簡易操作ガイド ・・・・・・・・・・・・・ 1枚

名称：Panbio COVID-19 Antigen　ラピッド　テスト

保管期間：12ヶ月（使用期限は外箱に記載）

保存方法：直射日光を避け、2〜30°C(室温)で保管してください

製造販売事業者：アボット　ダイアグノスティクス　メディカル株式会社

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